Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε την Τρίτη ότι εμβολιάστηκαν οι πρώτοι εθελοντές με το υποψήφιο εποχιακό εμβόλιο κατά της γρίπης (mRNA-1010) στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών φάσης 3.
Η δοκιμή αναμένεται να συμπεριλάβει περίπου 6.000 ενήλικες στις χώρες του Νότιου Ημισφαιρίου.
«Είμαστε χαρούμενοι που ξεκινάμε την 3η φάση της μελέτης για το υποψήφιο εποχιακό εμβόλιο κατά της γρίπης, το mRNA-1010. Το mRNA-1010 είναι το πρώτο από πολλά εμβόλια κατά της γρίπης που παρασκευάζουμε με στόχο να βελτιώσουμε τα παραδοσιακά εμβόλια, συμπεριλαμβάνοντας ισχυρές ανοσοποιητικές απαντήσεις. Πιστεύουμε ότι η πλατφόρμα mRNA μας, με την ευελιξία και την ταχύτητας της παρασκευαστικής μας διαδικασίας, έχει τα εφόδια για να ικανοποίησει την ανάγκη για ένα εμβόλιο κατά της εποχιακής γρίπης. Με την έναρξη χορήγησης του εμβολίου mRNA-1010, η Moderna έχει πλέον τέσσερα προγράμματα σε μελέτες τελικού σταδίου Φάσης 3, συμπεριλαμβανομένων των υποψήφιων εμβολίων SARS-CoV-2, RSV, εποχικής γρίπης και CMV» ανέφερε ο CEO της Moderna, Stephane Bancel.
Αυτή η τυχαιοποιημένη, τυφλή για τον παρατηρητή μελέτη Φάσης 3 έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την ανοσολογική απάντηση σε ένα εγκεκριμένο εμβόλιο εποχικής γρίπης σε ενήλικες 18 ετών και άνω. Οι συμμετέχοντες θα κατανεμηθούν τυχαία σε αναλογία 1:1 για να λάβουν είτε μια εφάπαξ δόση mRNA-1010 είτε μια εφάπαξ δόση ενός εγκεκριμένου εμβολίου εποχικής γρίπης ως συγκριτικό.
